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SUNGOFDA注册价格服务行业的优选

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-30 浏览次数:11
   上海沙格企业管理咨询有限公司专业提供各种FDA注册,为客户提供服务好质量好的FDA注册、CE临床评估报告x49641bn、FDA注册等。公司自2006-01-05注册成立以来,本着以人为本的原则,坚持“以质量求生存,以信誉求发展”的基本方针,公司业绩蒸蒸日上。立足上海市,以市场为导向,想客户之所想,及客户之所需。

   
上海沙格企业管理咨询有限公司于2006-01-05在上海市金山区石化地区松南支路48号-826座注册成立以来,从事商务服务、其他商务服务、检测认证领域。目前,分公司及办事处已遍布全国多个城市及地区。建立起了一个以市辖区、浦东新区为中心,覆盖全国的产品经销和服务网络。 延伸拓展 详情介绍:3.FDA企业注册定义:依据21 CFR Part 807的要求,FDA要求所有生产和销售到美国本土的医疗器材厂商都应进行工厂注册。对于美国本土以外的企业,需要指定FDA美国代理人并在企业注册时候得到FDA美国代理人的确认方能生效。哪些企业需要进行FDA的企业注册?在美国本土外的器材制造商,器材出口商,分包制造商,分包灭菌服务提供方,器材设计开发者以及器材的再加工,再生产和再贴牌的厂家都需要进行企业注册并且需要按照FDA的要求缴纳年金。FDA 企业注册的流程:提供贵公司产品信息,SUNGO为你进行产品类别判定并确定申请路径;贵公司提供公司信息和产品信息,中英文信息,依据SUNGO提供的申请表格式;签署合约,同时FDA美国代理人协议签署和生效;SUNGO协助申请贵公司支付美金到美国FDA;SUNGO提交注册申请资料给美国FDA审批;注册审批完成,获得批准号码;SUNGO颁发证书;次年开始进行年度更新注册。根据美国国会于2003年通过的反恐法,所有外国向美国出口食品(和动物食品)的公司必须FDA企业注册登记,如果没有在FDA企业注册的,这些企业的产品就不能在美国上岸,这里所指的企业包括:从事生产,加工,包装或储存等的食品企业。从2003年12月12日起,凡是没有在FDA企业注册的外国生产厂家,其出口美国的产品,一旦到达美国港口后,如果没提前在FDA企业注册备案登记,产品将被美国海关做“行政扣押”,不得放行。其次,食品在运到美国港口之前,必须提前向美国FDA做货运通报(简称PN,Prior Notice)。对美国FDA规定一无所知的中国企业,若不立即履行FDA企业注册登记手续,无疑将遭受重大经济损失。所以要想出口美国的公司必须尽早完成FDA企业注册登记 ,并且取得厂家注册号码。


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关键词: FDA注册

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