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上海市哪家自由销售证书公司报价公道合适

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-10-04 浏览次数:16
   上海沙格企业管理咨询有限公司是一家专注于商务服务、其他商务服务、检测认证领域研发、生产、销售的高新技术企业,凭借强大的研发力量、严谨的生产管理经验以及“质量第一、信誉第一”的经营理念,成功地开发出一系列拥有各项专利的高质量产品,比如自由销售证书、医疗器材CE认证等。

   
上海沙格企业管理咨询有限公司凭借雄厚的技术和资金实力与各界朋友携手合作,不仅在欧盟审核认证的生产及销售走自主创新之路,在SUNGO服务方面更是追求高品质。同时,沙格企管为客户提供更满意的售中与售后服务,解除客户的后顾之忧。 延伸拓展 产品详情:5.MDSAP认证该怎么做?2012年新加坡国际医疗器材论坛(IMDRF)会议上,提出了医疗器材单一审核程序(MDSAP认证)的议题;随后,为了推进MDSAP认证,确定了工作小组,制定相应的具体指南文件。那么,什么是MDSAP认证?实施MDSAP认证对医疗器材制造商又有哪些潜在的优势?以及在经历了三年试点期(Pilot Program)后,各国对于执行此程序的态度又是如何呢?今天就和大家聊一聊你所不知道的医疗器材单一审核程序(MDSAP认证)。1.什么是MDSAP?医疗器材单一审核程序(MDSAP)是允许对医疗器材制造商的质量管理体系实施单一法规审核,满足多个监管管辖区域的要求的程序。根据MDSAP的要求,由参与的监管机构认可的审核组织实施审核。此程序的主要任务是:共同利用监管资源,管理一个高效、有效和可持续的单一审核方案,重点是对医疗器材制造商的监督。参与国:澳大利亚,加拿大,巴西,美国,日本,世界卫生组织(WHO)以及欧盟(EU);其中WHO和EU为管方观察员。2.MDSAP认证需要满足的要求:设计和开发以确保单一审核的医疗器材单一审核程序审核过程 (MDSAP),提供有效而全面的覆盖;医疗器材-质量管理体系-监管目的要求(ISO 13485:二016),澳大利亚治疗产品(医疗器材)条例符合性评估程序的质量管理体系要求(TG(MD)R Sch3),巴西良好生产规范(RDC ANVISA 16/2013),医疗器材和体外诊断试剂生产控制和质量控制的日本标准条例 (MHLW Ministerial Ordinance No. 169),质量体系法规 (21 CFR Part 820)的要求以及参与MDSAP程序的医疗器材监管机构的特殊要求。3.MDSAP认证为医疗器材制造商带来潜在优势;MDSAP认证试点期望提高审核结果的可预见性通过:a. 增强审核组织认可标准;b. 由参与的监管机构监督审核组织;c. 使用标准的MDSAP审核模式;d. 使用客观标准对任何不合格情况进行分级;e. 使用标准报告模板报告审核结果。


   沙格企管坚持与时俱进,倡导以服务为本,以诚信为本,以人为本的经营理念。公司秉承顾客至上,锐意进取的经营理念,坚持客户第一的原则为广大客户提供优质的医疗器材CE认证、TGA注册x49641bn、CE临床评估报告服务。欢迎来电垂询:021-68828052,或访问公司官网:www.sungoglobal.com
关键词: MDSAP认证

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